本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

标记为 67/086 的制剂于 1969 年建立，作为人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 的 MRC 研究标准 A*（Rowe 等人，1969 和 1970）。由于制剂 67/086 的供应有限，另一种制剂 67/099，来自同一来源的血清，但单独冷冻干燥，由 NIBSC 发布，作为英国人血清免疫球蛋白 G 工作标准普遍使用, A 和 M。

* 针对人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 的 MRC 研究标准 A，67/086 以前被命名为“英国研究标准”，并在 Bull 中如此称呼。荒野。 Hlth。组织。 (1979) 42, 535-552。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 67/099 免疫球蛋白G A M血清(标准品)

3. 单元

67/099 中冻干粉末的重量估计为 15 安瓿。每个安瓿的平均重量为 83.03mg +/- 1.5%。估计存在 12 个安瓿中的水分含量，平均值为 0.34%（范围为 0.12% 至 0.48%）。标准品的 3 个密封安瓿中的大气氧含量通过质谱法测定。发现平均含量为 14.69%。

在此基础上，估计每个 67/099 安瓿中平均含有 102 个单位的免疫球蛋白 G、A 和 M。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

包含汇集的人血清。

5. 存储

建议将未开封的安瓿瓶存放在 0°C 或以下。与 MRC 研究标准 A 67/086 相关的稳定性数据不能被视为适用于英国工作标准 67/099。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 67/099 免疫球蛋白G A M血清(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。用去离子水或蒸馏水复溶至所需体积。