1. 预期用途

1967 年，一组稀释的人血清在安瓿瓶中冷冻干燥，其形式适合作为标准品。部分批次于 1970 年由 WHO 确立为人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 的国际参考制剂，其余批次于 1969 年确立为 MRC 研究标准 A。后者以前称为英国研究标准并在 WHO Bulletin of WHO (1970), 42, 535 中如此提及。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 67/086 免疫球蛋白G A M血清(标准品)

3. 单元

WHO 为每一种免疫球蛋白 G、A 和 M 分配了一个单位，这样每一个单位都存在于 0.8147 mg 的冻干粉末中。每个安瓿的平均干含量为 81.47 毫克，因此，每个 67/086 安瓿平均含有 100 个活性单位的三种免疫球蛋白。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

由混合稀释的人血清组成。

5. 存储

建议将未开封的 67/086 安瓿瓶储存在 -20°C 或更低温度。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，不要让玻璃落入安瓿瓶中

安瓿。安瓿开启装置的侧视图，包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 67/086 免疫球蛋白G A M血清(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

用去离子水或蒸馏水重新配制安瓿中的物质至所需体积。