本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

抗核因子的测定可用于自身免疫性疾病特别是红斑狼疮的诊断和研究。

通过使用该活动的标准参考材料，可以提高此类测量的精度和可靠性。

MRC 抗核因子血清研究标准（均质）人类，66/233，是来自英国和荷兰的六名患者的冻干血清池，所有患者都被诊断为患有红斑狼疮。

这批安瓿瓶在哥本哈根史泰登血清研究所 (SSI) 和伦敦国家医学研究所 (NIMR) 之间分配。 SSI 收到的批次被确定为第一个国际参考制剂。 NIMR 保留的一半被确立为 MRC 研究标准 A。在 NIBSC 成立时，研究标准从 NIMR 转移到 NIBSC。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人源材料，经检测，最初通过 PCR 检测发现 HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体和 HCV RNA 均为阴性。然而，在随后的测试中，发现该制剂对 HBsAg 呈阳性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以避免削减。

3. 单元

国际单位被定义为存在于 0.186mg 国际参考制剂中的活性，因此每个安瓿中有 100 IU 的活性。同样的统一适用于研究标准。

NIBSC 66/233 抗核因子血清（标准品）

4. 内容

生物材料原产国：英国。

66/233 是来自英国和荷兰的六名患者的冻干血清，所有患者都被诊断为患有红斑狼疮。

5. 存储

将未开封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。

用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 66/233 抗核因子血清（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干的任何部分