本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

编码 67/037 的材料在英国被确立为 IgD 的英国研究标准。通过从男性献血者中选择高于平均水平的 IgD 获得血浆。通过再钙化去除纤维蛋白原后，将材料冷冻干燥。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 67/037 人免疫球蛋白D血清（标准品）

3. 单元

每安瓿 100 个活性单位。

0.8188mg 冻干标准品中存在的活性已分配 1 个活性单位。每个安瓿的平均含量为 81.88 毫克，因此每个安瓿平均含有 100 个活性单位的 IgD。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

由混合的人血浆组成。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应在 –20°C 下避光保存。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 67/037 人免疫球蛋白D血清（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

将未开封的安瓿瓶存放在 –20°C 的黑暗中。加入 1.0ml 蒸馏水重新溶解安瓿中的物质。粉末在室温下静置 1 小时后应容易溶解，得到略微混浊的溶液。材料的稀释液应在重新配制材料的同一天使用。

如果需要，该材料将溶解在 0.5 毫升水中。

1.0ml 复溶标准品的总体积计算为 1.06ml。因此，重新配制的标准品将在 1.0ml 中包含 94.3 单位的 IgD。