1. 预期用途

安瓿中含有提取的冻干纯化 gDNA 样品来自EBV转化的细胞系。它们旨在用作凝血酶原基因突变 G20210A 基因检测的参考组。该小组成立于 2005 年，是第一届国际世界生物标准化专家委员会 (ECBS) 的凝血酶原突变遗传参考小组 (G20210A)卫生组织（世卫组织）。

注：这些材料不得用于任何其他用途。
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2. 注意
NIBSC 05/130 凝血酶原突变G20210A（标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有分配给这些材料的单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

该面板包括三个单独编码的安瓿，每个安瓿含有大约 10 µg 人类 gDNA；

04/194 野生型凝血酶原

04/174 凝血酶原 20210 纯合子

04/196 凝血酶原 20210 杂合子

使用“盐析”法提取 DNA 样品，

在冷冻干燥前悬浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 缓冲液中作为赋形剂。

对凝血酶原突变两侧约 500 bp 的基因部分进行 DNA 测序。除了 20210 位的凝血酶原突变外，在 19911 位还发现了一个额外的 SNP，如下所示：制剂 04/174 和 04/196 有一个腺嘌呤 (A)，而 gDNA 制剂 04/194 有一个鸟嘌呤 (G)。该 SNP 先前已被报道。对于所有三种制剂，序列的其余部分是相同的。

5. 存储

将所有未开封的冻干制剂安瓿存放在 -20°C或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 05/130 凝血酶原突变G20210A（标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，然后按照安瓿破碎机随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

a。如上文第 6 节所述打开安瓿瓶。

b。用 100 μL 的无菌无核酸酶水在室温下重组冻干材料。

C。将全部内容物转移到无核酸酶管中。

d。如果您的普通移液器吸头无法到达安瓿底部的样品，请使用提供的长吸头。

e.我们建议材料在重组后直接使用，并且不要储存超过此点，但如果需要，则材料应储存在密封管中如果要在 3 个月内对样品进行测试，则为 +2 至 +8°C。如需较长时间，请在 - 20°C 或更低温度下分装保存。应注意避免与其他样品交叉污染。