1. 预期用途

该材料将作为 HPV 16 抗体的主要生物学标准。该材料可用于免疫测定，利用病毒样颗粒和具有足够灵敏度的假病毒中和测试

2. 注意
NIBSC 05/134 HPV 16抗体(标准品）不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在

打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

该材料具有每安瓿 5 个国际单位的单位，即在 0.5ml 蒸馏水中重构时每毫升 10 个国际单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，该残留物在氮气气氛下包含来自含有HPV 16抗体的人血清。将血清装入安瓿中并按照记录的程序在NIBSC冷冻干燥。该填充物为 0.5g 填充物重量，去除一个异常重量后平均干重为 0.5086g。变异系数 (CV) 为 0.09%。填充了 4080 个安瓿。干重为 0.0444g，CV 0.36%。

5. 存储

安瓿瓶应储存在 -20°C 直至使用。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 05/134 HPV 16抗体(标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）末端的材料，然后按照安瓿随附的制造商说明进行操作断路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

每个安瓿的内容物应在 0.5ml 蒸馏水中重新溶解。加入蒸馏水后，应将安瓿瓶放置直至溶解，然后彻底混合，避免产生过多泡沫。