1. 预期用途

该第二款 WHO 参考试剂取代了第一款用于抗 HPA-1a 低效力的参考试剂，编码为 93/710。当按如下所述重新配制和稀释时，它应用作检测抗人血小板抗原-1a (HPA-1a) 抗体的至少可接受效力的参考试剂。它不应用于 HPA-1a 打字或任何其他目的。

2. 注意

NIBSC 05/106 抗 HPA-1a(标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料。对制备试剂的每一个人捐赠物进行检测，通过 PCR 发现 HBsAg、抗 HIV 1 和 2、抗 HCV 和 HCV RNA 均为阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。这样的安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3 . 单元

没有为该材料分配单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有 1 ml 混合人血浆冷冻干燥后的残留物。血浆是从两个针对 HPA-1a 免疫的供体收集的。抗 HPA-1a 抗体的免疫球蛋白类别是 IgG。在该制剂中未检测到针对其他 HPA 抗原或 HLA I 类抗原的抗体。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 05/106 抗 HPA-1a(标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）末端的材料，然后按照安瓿随附的制造商说明进行操作断路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

用 1.0 ml 蒸馏水重新配制一个安瓿的内容物，使用该制剂不应被认为是无菌的。

在使用前立即稀释重组材料，将 1 体积的重组材料添加到 1 体积含有 0.2% (w/v) 牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲盐水中。然后应使用 HPA-1a1a 血小板测试稀释的材料是否存在 IgG 抗 HPA-1a 抗体。这种稀释度（1 比 2）是预期在 HPA 抗体测定中可检测到的最小稀释度。然而，许多实验室可以在更高的稀释度下检测到抗 HPA-1a，如下面的直方图所示，该直方图取自 WHO 合作研究报告。