1. 预期用途

该材料由丹麦哥本哈根的 Staten Serum Institut (SSI) 制备和表征。该材料的详细信息包含在 SSI 的插页中。本材料旨在用于校准国家或工作标准制剂中“有效成分”的含量，并以相应的国际单位表示这些含量。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC PPDT 纯化蛋白衍生物(标准品)

3. 单元

每个安瓿中含有 5 000 国际单位 (IU) 的结核分枝杆菌结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD)。

4. 内容

生物材料原产国：美国。

每个安瓿中含有 5 000 国际单位 (IU) 的结核分枝杆菌结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD)。

5. 存储

本标准品应长期保存在-20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架，用手挤压“B”点。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。打开时应小心，以防止内容物溢出。

NIBSC PPDT 纯化蛋白衍生物(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

每个安瓿中的全部内容物应完全溶解在准确测量量的溶剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）中，并在使用前保持溶液冷却（例如 4ºC）。建议立即使用该溶液或将等分试样储存在 -20ºC。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。