1. 预期用途

这是鸟分枝杆菌结核菌素 PPD 的第一个国际标准，于 1954 年制定。它是由称为 D4 的鸟分枝杆菌菌株制备的。该材料由丹麦哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 制备和表征。 SSI 的包装插页作为第 3 - 4 页附上。该材料旨在用于鸟分枝杆菌结核菌素制剂的效力测定。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC PPDA 鸟分枝杆菌结核菌素PPD(标准品)

3. 单元

每个安瓿含有 500 000 国际单位 (IU) 的鸟分枝杆菌结核菌素 PPD。

4. 内容

生物材料原产国：丹麦。

每个安瓿含有 10 毫克 PPD 粉末和磷酸盐。根据定义，每个安瓿含有 500 000 IU 鸟结核分枝杆菌 PPD。

5. 存储

对于长期储存，该材料应储存在 -20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC PPDA 鸟分枝杆菌结核菌素PPD(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确计量的适当溶剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）中，并在使用前保持溶液冷却（例如 4ºC）。建议立即使用该溶液或将等分试样储存在 -20ºC。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。