1. 预期用途

1986 年，荷兰鹿特丹的 Central Diergeneeskundig Instituut 捐赠了第一个牛分枝杆菌结核菌素 PPD 国际标准。该材料由位于英国萨里韦布里奇的兽医实验室机构 (VLA) 制备和表征。附上 VLA 的包装说明书。本材料旨在用于校准国家或工作标准制剂中“有效成分”的含量，并以相应的国际单位表示这些含量。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC PPDBOV 牛分枝杆菌纯化蛋白衍生物（标准品）

3. 单元

每个安瓿含有 58 500 国际单位 (IU) 的 PPD。

4. 内容

生物材料原产国：荷兰。

每个安瓿中装有 1.8 mg（标准偏差 0.024%）纯化的 PPD，在含有苯酚的葡萄糖磷酸盐缓冲液中。每个安瓿含有 58 500 国际单位 (IU) 的 PPD。

5. 存储

对于长期储存，该材料应储存在 -20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中丢失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点

NIBSC PPDBOV 牛分枝杆菌纯化蛋白衍生物（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分 每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的适当溶剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）中或按照说明书中的建议VLA 插入。