1. 预期用途

1999 年 10 月，第 50 次生物标准化专家委员会会议确定了第一个 WHO 胰岛细胞抗体参考试剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 97/550 胰岛细胞抗体(WHO国际标准品)

3. 单元

每安瓿 20 单位的胰岛细胞抗体

每安瓿 100 单位抗 GAD65

每安瓿 100 单位抗 IA-2

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.4ml 溶液的冻干残渣，其中含有：

0.4mg海藻糖

0.1ml 血清

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 97/550 胰岛细胞抗体(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量任何部分的冷冻干燥材料。标准品应用 0.4ml 无菌蒸馏水重新配制，并在几小时内使用。任何剩余的材料应储存在 -20°C 或 -70°C。材料不应多次冷冻和解冻。