本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该制剂旨在用作纤溶酶原激活测定的标准品，旨在测量葡萄激酶溶液的效力

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 94/718 葡萄激酶(标准品)

3. 单元

每个安瓿含有 1.0 单位的重组葡萄激酶 (STAR)。规定的内容在制造时有效 - 没有关于长期稳定性的信息。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

源材料以 25ml STAR 浓缩物 (1.05mg/ml) 在 15mM 磷酸钾、150mM NaCl、pH 7.4 溶液中的冷冻溶液形式提供。将该冷冻溶液解冻并用每毫升含有 5mg 人白蛋白的 0.01M 磷酸盐缓冲液 (pH 7.4) 稀释至每毫升 15 微克 STAR 的最终浓度。这批编号为 94/718 的安瓿瓶含有精确测量的 1ml 葡萄激酶溶液（15 微克 STAR 在 10mM 磷酸盐缓冲液中，pH7.4，含有 5mg 人白蛋白）冷冻干燥后的残留物。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC 或以下的黑暗中。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 94/718 葡萄激酶(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。安瓿的全部内容物应用 1.0 毫升蒸馏水重新配制，并通过旋转轻轻地溶解以避免泡沫。复溶的试剂应在复溶后尽快使用