1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 94/674），其中包含1996年世界卫生组织生物标准化专家委员会第四十七次会议将重组DNA衍生的人促甲状腺激素确定为第一个WHO促甲状腺激素参考试剂，重组人，人（1） .用于 rDNA 衍生 TSH 的 WHO 参考试剂旨在通过表征系统来验证分析性能，该系统可区分不同来源的 TSH (2)。本准备不打算取代 TSH (81/565) 的第三个 IS。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 94/674 促甲状腺激素(WHO国际标准品)

3. 单元

该制剂的单位量为每安瓿 6.7 毫单位（或 0.0067 单位）。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥后 1ml 溶液的残留物，其中含有：

重组 DNA 衍生的 TSH 标称 1μg

人血浆白蛋白 0.1% v/v

乳糖 5mg

氮气压力略低于大气压。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 94/674 促甲状腺激素(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的 TSH。每个安瓿中的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不推荐使用水来重构安瓿内含物，因为结果表明在这些条件下从安瓿中回收的材料可能与规定的安瓿内含物不一致。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。