1. 预期用途

编码为 94/684 的制剂于 2001 年被 WHO 生物标准化专家委员会确定为第一个 WHO 睫状神经营养因子 (CNTF) 参考试剂 (WHO RR)，

在 NIBSC 和两个独立实验室对其生物活性和稳定性进行评估之后。该制剂中使用的 CNTF 是具有 N 端蛋氨酸残基的人型分子，通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中合成。

NIBSC 94/684 睫状神经营养因子(标准品)

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

CNTF 的第一个 WHO RR 的规定效力是每安瓿 8000 单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1.0 ml 冷冻干燥后的残留物

解决方案包含：

磷酸 10 毫米

乳酸 12 毫米

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/ml

CNTF 10.0 微克/毫升

酸碱度 4.5

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。安瓿内含物应使用新配制的。在冷冻和解冻重构溶液时观察到一些生物活性损失。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 94/684 睫状神经营养因子(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

WHO RR 用于校准当地标准。出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 CNTF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。