本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

应使用 NIBSC Anti-SARSCoV-2 抗体诊断校准试剂来监测检测的灵敏度。使用该试剂获得的数据可用于确认所选的检测方法可用于临床。它还可以用于调查以下内容：

检查设备的性能，例如自动分析仪 检查测定的灵敏度，例如酶免疫测定 (EIA) 和化学发光免疫测定 (CLIA) 检查试剂盒批次和试剂盒批次之间的差异。

该试剂已用于估计以下测定的末端稀释剂：

DiaSorin LIAISON SARS-CoV2 S1/S2 IgG

雅培建筑师 SARS-CoV-2 IgG

罗氏 Elecsys 抗 SARS-CoV-2 (e411)

罗氏 Elecsys 抗 SARS-CoV-2 (e801)

EUROIMMUN 抗 SARS-CoV-2 ELISA (IgG)

Siemens Atellica SARS-CoV-2 总计

西门子 Atellica SARS-CoV-2 IgG

Fortress SARS-CoV-2总抗体

2. 注意

NIBSC 20/162 抗 SARS-CoV-2 抗体(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或衍生该制剂的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该试剂已规定为 1000U/ml 的任意单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

该试剂来自 3 位独立供体的 Ant-SARS-CoV2 阳性恢复期血浆。该试剂的体积为 0.3 ml。

5. 存储

该试剂在收到后应储存在 -20.˚C 直至使用。不要重复冷冻/解冻。

.请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

NIBSC 20/162 抗 SARS-CoV-2 抗体(标准品）

7. 材料的使用

该试剂仅供一次性使用。使用前让 reant 达到室温。处理本产品时使用合适的 PPE