1. 预期用途

世卫组织第一个抗亚洲谱系寨卡病毒抗体国际标准是冻干相当于 0.25 毫升的混合血清，该血清取自 6 名寨卡病毒感染检测呈阳性的人，由美国国家卫生服务局血液和移植 (NHSBT) 捐赠。王国。该制剂已在 WHO 国际合作研究中进行了评估 (1)。国际标准的预期用途是针对亚洲谱系寨卡病毒的中和试验的标准化和校准。该制剂含有与登革热病毒反应的抗体，可能还有其他尚未研究的虫媒病毒；因此，16/352 不能用于验证寨卡抗体与其他虫媒病毒的交叉反应性。该材料尚未被热灭活。

NIBSC 16/352 抗亚洲血统寨卡病毒(标准品）

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

世界卫生组织生物标准化专家委员会 (ECBS)

采用 NHSBT 制剂（NIBSC 代码 16/352）作为抗亚洲谱系寨卡病毒抗体的第一个国际标准，规定效力为 250 IU/安瓿。当在 0.25 mL 蒸馏水中复溶时，用于校准目的的制剂的最终浓度为 1000 IU/mL。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有相当于冻干的 0.25 mL 混合人血清。

NIBSC 16/352 抗亚洲血统寨卡病毒(标准品）

5. 存储

16/352 收到后应存放在 -20C 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

应注意防止内容物丢失。

安瓿瓶有一个“易于打开”的彩色应力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶体连接。轻轻敲击安瓿瓶以收集底部的材料（标记）

结尾。确保将提供的一次性安瓿安全断路器向下推到安瓿的杆上并抵靠安瓿体的肩部。一只手握住安瓿瓶身，另一只手用拇指和食指夹住安瓿瓶盖上的一次性安瓿瓶断路器。施加弯曲力以在有色应力点打开安瓿，主要是用手握住塑料项圈。

应注意避免可能进入眼睛的割伤和弹射玻璃碎片，例如，使用合适的手套和眼罩。注意不要从安瓿瓶中丢失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿内是略低于大气压的干燥氮气。每个 DIN 安瓿都提供一个新的一次性安瓿断路器。

NIBSC 16/352 抗亚洲血统寨卡病毒(标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

该材料应在 0.25 mL 无菌蒸馏水中复溶。

加水后，可将安瓿在环境温度下放置约 30 分钟直至溶解，然后彻底混合，避免产生过多泡沫。