1. 预期用途

链激酶是一种源自溶血链球菌的纤溶酶原激活剂。链激酶本身不具有蛋白水解或酯水解活性，并且必须与纤溶酶原形成 1:1 复合物，从而形成能够从游离纤溶酶原产生纤溶酶的纤溶酶原激活物复合物。以这种方式产生的纤溶酶能够消化纤维蛋白，从而溶解血凝块。

2. 注意

NIBSC 16/358 链激酶(WHO国际标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被认为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

将散装链激酶溶解在 7.5 L 的 10 mM Hepes 缓冲液中，pH 7.4，含有 0.15 M NaCl 和 5 mg/ml 人白蛋白。在冷冻干燥之前将该溶液以1ml等分试样分配到安瓿中。干燥前分配到安瓿中的溶液的平均重量为 1.008g (% cv = 0.17)。冷冻干燥后剩余的平均残留水分为 0.63%。安瓿的内容物应在 1 ml 蒸馏水中重新溶解。由来自 9 个国家的 15 个实验室参与的一项国际合作研究确定了由此形成的溶液的活性，发现其活性为每安瓿 1013 国际单位 (IU)。

该标准由世界卫生组织（WHO）生物标准化专家委员会于 2019 年 10 月制定，并规定第 4 版链激酶国际标准代码 16/358。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

NIBSC 16/358 链激酶(WHO国际标准品）

5. 存储

未开封的安瓿瓶应在 -20ºC 或以下避光保存。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 16/358 链激酶(WHO国际标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿瓶在环境温度下运输，应存放

抵达时在 –20 °C 的黑暗中未开封。复溶时，让安瓿升温至室温，并确保冻干材料全部位于安瓿底部，然后小心地从安瓿顶部折断。内容物应使用 1 ml 蒸馏水重新溶解并轻轻混合以产生澄清、无色的溶液。该溶液应储存在冰上，并在为您的测定定义的条件下稀释到适当的测定缓冲液中尽快使用。重构后，当溶液保持在冰上时，活性会稳定几个小时。然而，在重构溶液进一步冷冻和解冻后，不能保证效力。