概括

       NIST 标准参考材料 SRM 2373 旨在改进 DNA 样品中 HER2 基因扩增的测量。 SRM 2373 由从具有不同 HER2 基因扩增量的五种乳腺癌细胞系中提取的基因组 DNA 组成。这五种成分来自人类细胞系 SK-BR-3、MDA-MB-231、MDA-MB-361、MDA-MB-453 和 BT-474。认证值是 HER2 基因拷贝数与所选参考基因（DCK、EIF5B、RPS27A 和 PMM1）拷贝数的比率。这些比率是使用定量聚合酶链反应和数字 PCR 来测量的，这些方法给出了相似的比率。 SRM® 2373 的五个组分具有 1.3 至 17.7 范围内的认证 HER2 扩增率。参考材料的稳定性和均一性是通过数年的重复测量来证明的。 SRM® 2373 是一种经过充分表征的基因组 DNA 参考材料，可用于提高 HER2 基因拷贝数测量的可信度。

描述

HER2 标准参考物质

用于 HER2 测量的 SRM 2373® 基因组 DNA 标准品

       大约 20% 到 25% 的乳腺癌发生 HER2 基因的扩增。这种生物标志物的准确测量对于使用抗 HER2 疗法进行正确治疗非常重要。临床实验室开始利用基于 DNA 测量的准确和灵敏的诊断测试。我们已经从 5 个人类乳腺癌细胞系中制备了基因组 DNA，这些细胞系具有不同数量的 HER2 基因扩增。使用定量 PCR 和数字 PCR 测定法测量 HER2 基因和 3 个参考基因（未扩增）的拷贝数。成分的认证值是 HER2 基因拷贝数与参考基因拷贝数的比率。 PCR 测定使用 NIST SRM 2372 组分 A（人类基因组 DNA）进行验证和校准。通过数年的重复测量显示了组件的稳定性。由吸光度和 PCR 测定确定的 DNA 浓度作为信息值提供。