1. 预期用途

SSC/ISTH 二级凝血标准第 5 批是在国际血栓和止血协会 (ISTH) 的科学和标准化委员会 (SSC) 的主持下通过凝血标准常设委员会生产的。该标准于 2019 年获得 SSC/ISTH 的认可。该标准由美国国家生物标准与控制研究所持有和分发。该制剂由螺旋盖、橡胶密封的玻璃小瓶组成，每个小瓶均含有 1 ml 等分试样的合并正常人血浆，冷冻干燥。

该标准针对多种分析物进行了校准，可供凝血诊断试剂和校准物的制造商使用。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC SSCLOT5, SSC/ISTH 二级凝血5（标准品）

3. 单元

已分配以下值：

纤维蛋白原 3.19 毫克/瓶 4.5% 18

GCV - 几何变异系数； n - 校准活动中的实验室数量在涉及制造商和临床实验室的多中心国际合作研究中，通过相对于 WHO 国际标准的测定来对多种分析物进行校准。

4. 内容

生物材料原产国：奥地利。

来自 62 名正常供体（166 名献血者）的血浆池被分配到大约 100,000 个玻璃小瓶中，每个小瓶中装有 1ml，基于体积（按重量和密度计算）的变异系数为 0.22%。冷冻干燥后的残留水分为0.55%。

5. 存储

将未开封的小瓶存放在 -20 °C 至 -70 °C 之间。开封前将未开封的小瓶加热至室温。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

应注意防止内容物丢失。

小瓶有一个螺帽和一个内部橡胶塞。应通过逆时针旋转取下盖子。

NIBSC SSCLOT5, SSC/ISTH 二级凝血5（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。开封前将未开封的小瓶加热至室温。加入 1.0 ml 蒸馏水复溶。让小瓶在室温下静置 10 分钟，并通过轻轻旋转帮助重新溶解。重组后将内容物转移到塑料管中。重构后尽快使用标准品。不推荐使用标准的冷冻等分试样。