1. 预期用途

该材料由丹麦哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 制备和表征。自 1997 年 7 月 1 日起，位于英国 Potters Bar 的国家生物标准与控制研究所 (NIBSC) 成为该材料的保管人和分销商。有关此国际标准的详细信息，请参阅 Statens Serum Institut 随附的包装插页。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

白喉毒素具有剧. 毒，据报道其致死剂量约为 0.1 µg/Kg 体重。该材料应由训练有素且称职的实验室工作人员小心处理。建议使用该材料的工作人员的抗白喉抗体水平 >0.1 IU/ml（当通过 ELISA 测量时）。

NIBSC STT 白喉(希克)测试毒素(标准品)

3. 单元

一个安瓿的总含量含有 900 国际单位 (IU) 的白喉 (希克) 测试毒素。请参阅 SSI 随附的包装插页以了解完整详情。

4. 内容

生物材料原产国：丹麦。

有关安瓿内容物的详细信息，请参阅 SSI 随附的包装插页。该产品含有牛白蛋白作为赋形剂。

5. 存储

参考资料应按照标签上的说明存放在发票上。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC STT 白喉(希克)测试毒素(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。请参阅 SSI 随附的插件。