1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 96/538），其中含有经国际合作研究分析的大肠杆菌细胞衍生的胰岛素样生长因子-II (IGF-II)，并被确定为第一个 WHO 胰岛素样生长参考试剂世界卫生组织生物标准化专家委员会的 Factor-II (1,2)。

NIBSC 96/538 胰岛素样生长因子-II(标准品)

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

编码为 96/538 的安瓿中的制剂被规定为每安瓿 5000 国际单位 (IU) 的效力。根据免疫分析结果，制剂 96/538 的标称质量含量为 5 µg/安瓿。不应假定生物活性单位和免疫活性单位是可相互转换的。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸钠 0.1mg 吐温 20

30.0mg海藻糖rec IGF-II

5. 存储

安瓿制剂 96/538 似乎足够稳定，可用作 WHO 参考试剂，因为即使在 +45°C 下储存 8 个月后也几乎没有任何显着活性损失的证据。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 96/538 胰岛素样生长因子-II(标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的 IGF-II。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水来重构安瓿内容物。材料未经消毒，安瓿不含抑菌剂