1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 96/564），含有经国际合作研究分析的 CHO 细胞衍生的异二聚体肝细胞生长因子/分散因子 (HGF/SF)，并被专家确立为肝细胞生长因子/分散因子的第一个国际标准世界卫生组织生物标准化委员会。该材料旨在用作人异二聚体 HGF/SF 制剂的生物测定或免疫测定的标准。

对于单链 HGF/SF 前体的测定，应使用相应的标准 96/556。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 96/564 肝细胞生长因子/分散因子（标准品）

3. 单元

编码为 96/564 的安瓿中的制剂被规定为每安瓿 4000 国际单位 (IU) 的效力。根据免疫测定结果，制剂 96/564 的标称质量含量为 4 微克/安瓿。不应假定生物活性单位和免疫活性单位是可相互转换的。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸钠 pH 6.99 0.1mg 吐温 20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。应避免冷冻和重复使用重组材料，除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 96/564 肝细胞生长因子/分散因子（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。实际上，每个安瓿含有相同数量的 HGF/SF。

每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不建议使用水来重构安瓿内容物。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。缓冲液应与所用的检测系统兼容