WHO世界卫生组织国际标准

NIBSC 95/528 叶酸（全血）

1. 预期用途

NIBSC 95/528 叶酸（全血）标准物质用于全血叶酸的微生物检测和结合检测。

95/528 全血制剂由 5 个国家的 13 个实验室进行评估。使用微生物分析和放射分析针对内部标准对制剂进行分析。根据结果，并征得合作研究参与者的同意，世界卫生组织 (WHO) 生物标准化专家委员会确定了 95/528 作为全血叶酸的第一个国际标准，并指定了以下内容： 13 纳克/安瓿。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

NIBSC 95/528 叶酸（全血）重组材料的叶酸浓度为 13 ng/ml。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

来自两名献血者的全血（个人献血检测并发现 HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈阴性；从英国伦敦科林代尔的北伦敦地区输血中心获得）用于制备标准品。收集血液，然后溶血并在 0.5% (w/v) 抗坏血酸溶液中稀释（1:10），分配到安瓿中并冷冻干燥。然后进行二次干燥以去除残留水分。

5. 储存

将未开封的安瓿储存在 -20ºC 或以下。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。