1. 预期用途

本国际标准是 MAPREC 3 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin) 测定的主要生物学标准。准备 95/542 旨在用作同时测试的参考，以确定单价 3 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin) 是否通过 MAPREC 检测。它还可用于校准通过 MAPREC 测试评估的脊髓灰质炎病毒疫苗生产的一致性测定。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 95/542 脊髓灰质炎病毒类型 MAPREC分析（标准品）

3. 单元

在 WHO 合作研究的基础上，制剂 95/542 被规定为 0.9% 472-C

4. 内容

生物材料原产国：美国。

每个 DIN 58-377 安瓿含有化学合成 DNA 的冻干残留物，其跨越 3 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin) RNA 的核苷酸 421-513。在 TE 缓冲液 pH7.5（10 mM Tris-HCl 和 1 mM EDTA）中制备标称浓度为 0.01 µg/ml 的 DNA，并在冷冻干燥前添加 0.1% w/v 乳糖作为填充剂。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C 或以下。

在 0.1ml 蒸馏水中再水合制剂 95/542。将再水化的材料分装成 10 µl 体积并储存在 -70°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 95/542 脊髓灰质炎病毒类型 MAPREC分析（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。世界卫生组织生物制品主任。该程序要求在每个 MAPREC 测定中测试两个 95/542 等分试样并用于校准测试。