1. 预期用途

这由一批安瓿瓶（编码 92/512）组成，其中含有从绝经期尿液中获得的高度纯化的人尿促卵泡激素。世界卫生组织生物标准化专家委员会在 1995 年第四十六次会议上将其确定为第一个用于生物测定的促卵泡激素、尿液、人体的国际标准 (1)。它旨在用于通过生物测定校准尿 FSH 制剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 92/512 促卵泡激素(WHO国际标准品)

3. 单元

该制剂已分配为每安瓿 121 国际单位的单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥后 1ml 溶液的残留物，其中含有：

FSH 约 10 μg

人血浆白蛋白 2mg

甘露醇 10mg

氯化钠 15.4mM

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 92/512 促卵泡激素(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。该材料未经灭菌，不含抑菌剂。