1. 预期用途

本国际标准是 1994 年由生物标准化专家委员会 (ECBS) 制定的第一个国际风疹（活）参考试剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 91/688 风疹疫苗(WHO国际标准品)

3. 单元

根据合作研究的结果，委员会为每个安瓿中的内容物分配了 3.9 log10 的滴度。出于实际目的，滴度可被视为相当于每安瓿 8000 个感染单位

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含：

- 风疹病毒（RA27 疫苗株），在人二倍体中制备

MRC-5细胞

- 稳定器

- 人血清白蛋白

- 新霉素

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 91/688 风疹疫苗(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。用 0.5ml 无菌蒸馏水溶解安瓿的全部内容物。用约 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿，用水补足总体积至 1.0ml。该溶液将含有浓度为 8000 个感染单位/平方米的风疹病毒