1. 预期用途

这由一批编码为 91/624 的安瓿组成，其中含有重组 DNA 衍生的人抑制素 A。它旨在用作生物测定和免疫测定的研究标准。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 91/624 抑制素 A(WHO国际标准品)

3. 单元

每安瓿 150000 国际单位的 rDNA 衍生的人类抑制素 A。

不确定性：国际单位 91/624 的分配没有

不确定。如果需要，91/624 的安瓿含量的不确定性可以被认为是填充体积的变化系数，确定为 0.2%。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥后所含溶液的残留物。

重组人抑制素约5μg

海藻糖 2mg

人血浆白蛋白" 5mg

TRIS 缓冲液“6.06mg

氯化钠" 8.77mg

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 91/624 抑制素 A(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。

不应尝试称量冻干粉末的份数。为了节约使用，如果将溶液分成几个小容器，在-70°C以下快速冷冻，然后在-30°C以下避光储存，则溶液可以保存数月；应避免反复冻融。如果制备大量稀释液，则应添加不含肽酶的载体蛋白 (0.1% w/v)。该材料未经灭菌，不含抑菌剂。