1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 91/626），其中含有经国际合作研究分析的重组 DNA 衍生的人激活素 A，并被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个世卫组织激活素 A 参考试剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO国际标准品)

3. 单元

规定的效力是每安瓿 5 U，对于本制剂的目的，1 U 大约相当于 1 微克。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

氯化钠 8.8mg

HSA 5.0毫克

Tris 6.0毫克

海藻糖 2.0mg

rec 激活素 A

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的激活素 A。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水重新配制安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。