1. 预期用途

国际标准由 1986 年世界卫生组织生物标准化专家委员会第 37 次会议制定的一批安瓿瓶（编码 84/614）组成。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。人白蛋白批次 AK 27 已经过测试，发现 HBsAg 和抗 HIV 抗体 (WellcozymeR) 呈阴性。冻干制剂经 PCR 检测发现抗 HIV、HBsAg、抗 HCV 和 HCV 呈阴性。然而，与所有人类来源的材料一样，不能假定该制剂不含感染因子。容器及其内容物应根据您自己的实验室程序使用和丢弃。此类程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心，以免割伤。

NIBSC 84/614 ASU1-7 鳗鱼降钙素类似物（标准品）

3. 单元

国际标准的每个安瓿含有 15 个国际

单位（根据定义）。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿瓶都含有冷冻干燥溶液后的残留物，其中含有：

合成降钙素约 3µg

人白蛋白约 250µg

海藻糖 约 2mg

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20oC 以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 84/614 ASU1-7 鳗鱼降钙素类似物（标准品）

7. 材料的使用

出于所有实际目的，国际标准的每个安瓿

含有相同数量的上述物质。在需要大量稀释的情况下，将安瓿中的物质溶解在已知体积的合适溶剂（pH 4.5 的缓冲液）和载体蛋白中。不应尝试称量冻干材料的任何部分。

为节省使用成本，建议将溶液分成几个小容器并储存在 –40oC 或以下。需要仔细评估以确定可行的储存时间。安瓿不含抑菌剂，不应假定 IS 溶液是无菌的。