1. 预期用途

流感抗原试剂 84/542 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 B/USSR/100/83 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 84/542 流感抗原 B(标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

安瓿总含量溶液将含有 28 微克血凝素抗原

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原试剂 84/542 由β-丙内酯灭活、部分纯化的 B/Norway/1/84（一种 B/USSR/100/83 样株）病毒制备

（如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，将其悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中并以 1ml 体积进行冷冻干燥。试剂已失活遵循经过验证的程序

用于生产在欧盟注册的人流感疫苗。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

-20°C

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保安瓿瓶的狭窄部分全面刻痕用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或尝试打开之前使用其他合适的工具。放置安瓿瓶在安瓿瓶开启器中，将分数定位在位置“A”；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 84/542 流感抗原 B(标准品）

7. 材料的使用

不应尝试称量材料的任何部分

抗原试剂 84/542 和测试 B/USSR/100/83，病毒抗原应按照 Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用。生物标准化杂志, 1977, 5, 237-247,