1. 预期用途

短豚草 (Ambosia artemisiifolia [elatior]) 花粉提取物的第一个国际标准由编码 84/581 的安瓿组成，其中含有 0.3 毫升短豚草花粉提取物的冻干残留物。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 1984 年确立为第一个国际标准（Ambosia artemisiifolia[elatior]）花粉提取物，每个安瓿的效力为 100,000 国际单位。该标准的库存在美国马里兰州贝塞斯达市洛克维尔派克 8800 号生物制品办公室与美国食品和药物管理局 (FDA) 之间分配。

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2. 注意

NIBSC 84/581 短豚草花粉提取物(标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿分配了 100,000 国际单位的效力

4. 内容

生物材料原产国：英国。

在一项涉及 5 个国家的 12 个实验室的国际合作研究中，对第 1 个国际标准和 5 种其他冻干短豚草花粉提取物制剂进行了评估 (1)。这些制剂的活性检测采用RAST抑制、定量免疫电泳(CIE/CRIE)、等电聚焦、定量皮肤试验、组胺释放等方法。建议的标准被发现具有生物活性并且适合用作标准。短豚草花粉提取物 Amb a I (agE) 的主要过敏原在标准中被识别和量化。标准中鉴定的其他抗原是 Amb a II (AgK)、Ag11、Amb a IV (Ra4)、Ag27、Amb a VI (Ra6)、Amb a V (Ra5) 和 Ag 30a。每个安瓿被分配了 100,000 国际单位的效力。

第一个国际短豚草标准（Ambosia artemisiifolia [elatior]）花粉提取物的散装材料由冷冻干燥的提取物组成，该提取物由来自 4 个不同收集年份的短豚草花粉混合物制成。花粉为99%以上的纯短豚草花粉，按重量计非花粉颗粒少于5%。花粉在石油醚中脱脂并在室温下在去离子水中提取22小时。将提取物离心并过滤，最后使用孔径为 0.22μm 的膜。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 84/581 短豚草花粉提取物(标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 1ml 蒸馏水重新配制，并通过轻轻旋转溶解以避免泡沫。复溶后的标准品应尽快使用，不得尝试以复溶状态保存