1. 预期用途

世界卫生组织生物标准化专家委员会第 37 次会议授权建立牛胰岛素原国际参考试剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料源自牛。该材料经证明取自自 1980 年以来取自母系封闭畜群的动物，其中没有动物被临床怀疑患有 BSE，并且在此期间没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的日粮。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 84/514 IRP 胰岛素原（标准品）

3. 单元

根据定义，每安瓿 25 微克。

4. 内容

每个安瓿含有 1.0 毫升溶液的冻干残留物，其中含有：-

纯化牛胰岛素原 25µg（标称）

乳糖 5mg

人血清白蛋白 1mg

略低于大气压的氮气

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 84/514 IRP 胰岛素原（标准品）

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿瓶中含有相同数量的上述材料。每个安瓿中的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。