1. 预期用途

桦树（Betula verrucosa）花粉提取物的第一个国际标准由编码为 84/522 的安瓿组成，其中包含 1 毫升等分的桦树花粉提取物的冷冻干燥残留物。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 1986 年确立为第一个桦树（Betula verrucosa）花粉提取物国际标准。

2. 注意

NIBSC 84/522 桦木花粉提取物（标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿分配了 100,000 国际单位的效力

4. 内容

生物材料原产国：英国。

桦树（Betula verrucosa）花粉提取物的第一个国际标准由冷冻干燥的提取物组成，该提取物由来自 3 个不同年份的桦树花粉混合物制成。花粉为95%以上的纯桦木花粉，显微镜下计数的非花粉颗粒少于5%。花粉在C₂H₅OC₂H₅中脱脂并在含有 0.6% (w/v) 碳酸氢钠、0.5% (w/v) 氯化钠和 0.020% (w/v) 硫柳汞的溶液中提取。将提取物过滤、透析并冷冻干燥。共向美国国家生物标准与控制研究所 (NIBSC) 供应了 12.5 克冻干材料。

在NIBSC，将大量冻干材料以每毫升约3mg干重溶解在无菌蒸馏水中。然后用孔径为 0.22μm 的膜重新过滤，并在室温下以 1ml 体积分布到 3,500 安瓿中，编码 84/522。在填充期间每隔一段时间取出 79 个检重安瓿的液体含量平均重量为 1,00266 克 ± 0.13%。然后将安瓿中的内容物冷冻干燥，并在通常用于国际生物学标准的条件下进行二次干燥。平均干重为 3.53mg (n=6)，水分含量为 0.46% (n=6)。

5. 存储

将未开封的安瓿瓶储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 84/522 桦木花粉提取物（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 1ml 蒸馏水重新配制，并通过轻轻旋转溶解以避免泡沫。不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶后的标准品应在复溶后尽快使用，不得尝试以复溶状态保存