本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

流感抗原试剂 78/560 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/England/321/77 (NIB4) 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 78/560 流感抗原 A（标准品）

3. 单位

抗原试剂 78/560 含有 46 微克

血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原试剂 78/560 由灭活的、部分纯化的 A/England/321/77 (NIB4) 制备，该 A/England/321/77 (NIB4) 悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中，并按照 Campbell 所述以 1ml 体积冷冻干燥, PJ生物杂志标准化，1974, 2, 249-267。

该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 储存

-20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 78/560 流感抗原 A（标准品）

7. 材料的使用

不应尝试称量材料的任何部分

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 1ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量。使用前至少静置 5 分钟，以形成完整的冻干材料溶液。

抗原试剂 78/560 应根据 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA、Journal of Biological Standardization, 1977, 5 237-247 中描述的方法使用，并进行以下修改。

抗原试剂 78/560 适用于检测 A/England/321/77 (NIB4) 抗原。该制剂可能不适用于源自 A/Texas/1/77 (X49)(A/England/864/75) 的抗原的 SRD