1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 78/554），由 WHO 于 1984 年建立（1）

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2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

然而，与所有人类来源的制剂一样，不能假定这种材料不含传染因子。容器及其内容物应根据您自己的使用和丢弃

实验室程序。此类程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心，以免割伤。

NIBSC 78/554 促黄体激素 垂体 α亚基（标准品）

3. 单元

每个安瓿包含 10 个国际单位（根据定义）。 （这个单位是根据国际单位由 1 微克的纯亚单位制剂表示的）分配的。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有残留物，在冷冻干燥 0.5ml 溶液后，该溶液含有：

垂体 LH 的 α 亚基 (LH-α) 约 10 µg

乳糖“ 2.5毫克

人血浆白蛋白“ 0.5 mg

氯化钠“ 45 µg

氮气压力略低于大气压。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。小心不要从安瓿瓶中丢失任何材料，并且不要让玻璃落入安瓿瓶内。安瓿瓶开启装置的侧视图包含一个准备打开的安瓿瓶。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 78/554 促黄体激素 垂体 α亚基（标准品）

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。

不应尝试称量冻干粉末的份数。为经济使用，如果添加抗菌防腐剂，溶液可保存数月，并将溶液细分为几个小容器，快速冷冻至-70°C以下，然后在-30°C以下避光保存；应避免反复冻融。如果制备大量稀释液，则应添加不含肽酶的载体蛋白 (0.1% w/v)。该材料未经灭菌，不含抑菌剂

提供广泛的生物参考物质和试剂，包括WHO世卫组织国际标准物质、流感试剂、质量控制试剂单位(QCRU)试剂和其他CE标记的IVD试剂。