本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这由一批编码为 78/545 的安瓿组成。每个安瓿含有约 0.5ml 混合人血清冷冻干燥后的残留物。

2. 注意

NIBSC 78/545 抗烟曲霉血清(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

用于抗烟曲霉血清的 NIBSC 研究试剂由来自对烟曲霉 IgE 介导的过敏受试者的 1.4 升血清池组成。用碳酸铵缓冲液对血清池进行透析并提供给NIBSC。在 NIBSC，血清池通过孔径为 0.45 µm 的 Millipore 膜过滤，并在室温下以 0.5 ml 体积分布到大约 2000 个安瓿中，编码 78/545。 41 个检重安瓿的平均液体重量

填充期间的间隔为 0.5067gm +/- 0.40%。的内容

然后将安瓿冻干并在通常用于国际生物标准的条件下进行二次干燥 (1)。平均干重为 32.29mg (n=6)，水分含量为 0.02% (n=3)。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 78/545 抗烟曲霉血清(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 0.5 毫升蒸馏水重新配制，并通过旋转轻轻地溶解以避免泡沫。复溶后的试剂应在复溶后尽快使用。

该试剂可用于体外测定，例如放射性过敏吸附试验 (RAST)、RAST 抑制、交叉放射免疫电泳 (CRIE) 和烟曲霉提取物中存在的过敏原的免疫印迹。