本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该材料是从百日咳博德特氏菌中分离的百日咳杆菌素的纯化提取物。它是用于无细胞百日咳疫苗控制测试和表征的参考制剂

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 18/154 百日咳博德特氏菌(标准品）

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5 ml 25mM tris pH 8.0、0.15M NaCl 的冷冻干燥残留物，其中含有： Pertactin 20 微克 海藻糖 1%

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 18/154 百日咳博德特氏菌(标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

纯化的 pertactin 由印度血清研究所慷慨捐赠。编码为 18/154 的安瓿瓶是根据用于国际生物标准的程序制备的（ECBS 第 29 次报告，1978 年）。将已知浓度的果胶粘连蛋白溶液稀释，得到含有 25mM tris pH 8.0、0.15M NaCl、1% 海藻糖和 20 微克果胶粘连蛋白的溶液。将该溶液以0.5ml等分试样分配到安瓿中。将安瓿溶液冻干，在氮气下通过玻璃热熔将安瓿密封并在-20℃避光储存。

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的 pertactin。每个安瓿中的全部内容物应完全溶解在准确测量量的溶剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）中，并在使用前保持溶液冷却（例如 +4°C）。不应尝试称量冻干粉末的比例。建议不要立即使用的溶液储存在 -20°C 或以下。应避免反复冻融。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。