1. 预期用途

本标准基于 HIV-1 的 B 亚型（env V3，gag）现场分离株，通过全基因组测序确定 [1]。该病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的，在 PBMC 上进行繁殖，并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°C 加热灭活 1 小时，使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中，显示对 HIV、HBV 和 HCV 呈阴性。第一个 HIV-1 RNA 国际标准，NIBSC 代码 97/656，由 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 1999 年制定，第二个于 2005 年，第三个于 2011 年，它们已被广泛用于检测验证和

校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。

2. 注意

NIBSC 16/194 HIV-1（标准品）不适用于人类或动物人类食物链

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该材料的国际单位值为 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)

4. 内容

生物材料原产国：该材料由来自英国的人血浆和 HIV-1 病毒组成

NIBSC 16/194 HIV-1（标准品）

5. 存储

本产品在收到后应储存在-200C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

NIBSC 16/194 HIV-1（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

该材料应仅用于校准二级参考材料。每个小瓶应在 1ml 分子级水中复溶并轻轻搅拌。小瓶应在使用前放置 20 分钟。我们不建议在重组后冷冻解冻这种材料。