1. 预期用途

流感抗血清试剂 16/192 使用适当的 NIBSC 抗原试剂制备用于 B/Brisbane/60/2008 抗原的单次径向扩散测定。

使用 B/布里斯班/60/2008 样病毒 BX-35 的纯化 HA 在绵羊 654、655、658 和 659 中制备抗血清试剂。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原并通过在蔗糖梯度上沉降来纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 16/192 流感抗B（标准品）不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

绵羊的免疫计划如下： 绵羊 654 和 655 - 肌肉注射一剂约 50 µg 的 B/布里斯班/60/2008 样 BX-35 HA 和弗氏完全佐剂 (FCA)，两周后用一个 10

微克剂量的弗氏不完全佐剂 (FIA)。每周间隔给予另外三剂 10 微克剂量的 BX-35，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

绵羊 658 和 659 - 肌肉注射一剂约 50 µg B/布里斯班/60/2008 样 BX-35 HA 和弗氏完全佐剂 (FCA)，两周后给予 10 微克剂量的弗氏不完全佐剂 (国际汽联）。每周间隔给予六次另外 10 微克剂量的 BX-35，包括 FIA。初次免疫后九周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通过 APHIS 批准的灭活 FMDV 方法处理所有四种绵羊血清。使用的处理方法是维护pH5.5 或更低至少 30 分钟。

汇集血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 并装入 2ml 体积的小瓶中。

5. 存储

推荐的储存温度为+2-8ºC。但是，如果是打算长期储存该试剂，即 > 2 年，它可能是储存于-20°C。抗血清可以冷冻和解冻，无需任何对其在 SRD 测定中的使用产生不利影响。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。这应通过逆时针旋转取下盖子。护理应该是以防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或用盖子取下。

NIBSC 16/192 流感抗B（标准品）

7. 材料的使用

用于检测 1ml、20-30μl 中含有 20-50μg HA 活性的抗原未稀释的试剂应加入 1ml 琼脂糖中。它可能是需要根据当地情况改变抗血清浓度实验室条件。