1. 预期用途

该参考试剂（编码 16/190）由一批冻干安瓿组成，其中含有纯化的重组人苗勒管抑制物质，也称为抗苗勒管激素 (AMH)。该制剂在世界卫生组织生物标准化专家委员会（2019年）第70次会议上被确定为第一个世界卫生组织国际参考试剂。预期用途是表征 AMH 检测。

2. 注意

NIBSC 16/190 苗勒管抑制物质（标准品）不适用于人类或动物人类食物链。

该材料源自牛。该材料经证明取自自 1980 年以来取自母系封闭畜群的动物，其中没有动物被临床怀疑患有 BSE，并且在此期间没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的日粮。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

通过合作研究，免疫测定估计提供了每安瓿 489 ng 的稳健几何平均含量估计。

4. 内容

生物材料原产国：美国。

每个安瓿包含：

重组人AMH

2.5毫克海藻糖

1.2毫克牛酪蛋白

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20⁰C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 16/190 苗勒管抑制物质（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。根据预期用途，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适稀释剂中。用户应自行调查适合自己使用的稀释剂类型。如果制备大量稀释液，则应添加载体蛋白。