1. 预期用途

由古巴 Finlay 研究所提供的脑膜炎奈瑟菌血清组 X 荚膜多糖 (MenX) 冻干制剂在生物参考中心的安瓿瓶中制备 (2014)

材料（CBRM、NIBSC）和编码 14/156。 2014/2015 年，11 个实验室对该材料进行了一项合作研究，以基于定量核磁共振测定确定以 SI 单位表示的 MenX 含量，并评估其作为最终填充物中 MenX 量化标准的适用性和大量 MenX 疫苗（包括磷和 HPAEC-PAD 检测）。该材料适用于通过其他测定法对 MenX 含量进行定量，但用户应验证其适用性并确定其特定测定法中的测量不确定性。 NIBSC, Potters Bar, UK 是该材料的保管人和分销商。

2. 注意

NIBSC 14/156 X 群脑膜炎球菌(标准品）不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

第一个世界卫生组织 X 群脑膜炎球菌国际标准

多糖 14/156，通过定量核磁共振测定，含量为 0.776 ±0.089 mg/安瓿。 MenX PS 的剩余重量为 302.2038。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml MenX PS 在水中的冷冻干燥粉末。水分含量为1.86%

5. 存储

安瓿瓶应储存在 -20ºC 或以下

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 14/156 X 群脑膜炎球菌(标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿的内容物重新悬浮在 1ml 蒸馏水中。为确保材料完全溶解，在使用前允许在室温下溶解至少 2 小时或在 4ºC 下溶解至少 12 小时。重构的材料应分装并在 -20ºC 或以下冷冻。该标准可直接用作物理化学分析中的参考或用于校准二级标准。