本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该工作标准旨在用于测定（体外和体内）以测量白喉抗毒素的效力。它也可以用作毒性试验中的阳性对照。

2. 注意

NIBSC 12/282 白喉毒素液(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。开盘时应注意安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

没有单位被正式分配给这个标准。它的标称 Lf 含量为 1 Lf/ml。根据 NIBSC 内部测试获得的结果，Vero 细胞的最小细胞毒性剂量约为 4 µLf/ml，豚鼠的最小反应剂量（皮内攻击）约为 12.5 µLf/剂量（0.2 ml 剂量）。因此，体内特异性毒性约为 80,000 Lr/Lf。

4. 内容

生物材料原产国：日本。

每个安瓿含有 0.75% 蛋白胨缓冲液中的 1 ml 白喉毒素。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 +4°C。不要冻结。

NIBSC 12/282 白喉毒素液(标准品)

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

所使用的毒素剂量应根据具体的预期用途在每个单独的实验室中确定。