1. 预期用途

该试剂编码 06/128 是鼠源单克隆抗体它对百日咳菌毛血清型 3 有反应。2009 年，根据一项合作研究 (WHO/BS/09.2120) 的结果，准备 06/128 已被确立为第一个百日咳杆菌菌毛抗原 3 血清分型国际标准。

2. 注意
NIBSC 06/128 抗原 3（标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料源自牛。该材料经证明取自自 1980 年以来取自母系封闭畜群的动物，其中没有动物被临床怀疑患有 BSE，并且在此期间没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的日粮。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个 06/128 安瓿含有来自 1ml 浓缩细胞培养上清液的冻干粉末，用磷酸盐缓冲盐水调节至 10mg/ml IgG 的浓度，通过 480nm 的 UV 测定。

牛源来自在培养培养基中使用胎牛血清。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料，并按照安瓿瓶随附的制造商说明进行操作

NIBSC 06/128 抗原 3（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分整个安瓿内容物应用 1ml 生理盐水重新配制，分装成合适的等分试样，并在 -20°C 下储存直至需要。应避免重复冻融。使用中稳定性研究的数据表明，如果已适当储存，可以使用重组材料，但这应在个别实验室条件下进行验证。

建议的工作稀释度，这些可能在不同的实验室条件下有所不同：

对于玻片凝集：1/10 至 1/50 范围内的稀释度

用于微孔板测定：1/100 至 1/800 范围内的稀释度

对于全细胞 ELISA：1/100 至 1/1000 范围内的稀释度

NIBSC 06/128 抗原 3（标准品）