本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

编码 98/718 的制剂旨在作为体外生物测定中神经营养因子 3 的生物活性的参考标准。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

神经营养因子 3 是重组 DNA 衍生的。该制剂含有人类来源的材料，人血清白蛋白。人类来源的材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 98/718 神经营养素3(标准品)

3. 单元

研究试剂 98/718 的效力为每安瓿 5000 单位的神经营养因子 3

4. 内容

生物材料原产国：美国和美国

王国。每个安瓿含有 1.0mL 溶液冷冻干燥后的残留物

神经营养因子-3 5 微克/毫升

柠檬酸钠 10 mM，pH 5.6

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/mL

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。应避免冷冻和重复使用重组材料，除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 98/718 神经营养素3(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中，例如磷酸盐缓冲液。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。溶剂应与所用的分析系统兼容。应避免冷冻和重复使用重组材料，除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冻融。