本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

中和 TNF 所需的可溶性 TNF 受体的确切量将取决于测定方法中使用的 TNF 浓度

受雇。应针对各个方法确定使用适当稀释的 sTNF RI 的适当 TNF 配体的生物测定校准。以下信息作为指南提供，基于在 NIBSC 进行的生物测定。复溶后，使用 KD4 克隆 21 细胞 (1, 2) 以 1:5000 稀释的安瓿内容物中和 TNF α 国际标准 20 IU/ml 的细胞毒活性。

NIBSC 96/528 可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅰ型（标准品）

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1.0ml 溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：

可溶性 TNF RI，约 10 微克

磷酸钾缓冲液

1.0毫克海藻糖

2.0mg人血清白蛋白

sTNF RI 蛋白在大肠杆菌中表达。

5. 存储

为节省使用成本，建议将溶液分成几小份并储存在 –40°C 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿瓶应储存在 –20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 96/528 可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅰ型（标准品）

7. 材料的使用

不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿的全部内容物溶解在 0.5 ml 无菌蒸馏水中。用约 0.4 ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿，并用无菌蒸馏水使总体积达到 1.0ml。该溶液将含有浓度为 10 微克/毫升的可溶性 TNF RI。在需要大量稀释的情况下使用载体蛋白。