1. 预期用途

该材料是第 2 版 WHO 人类干扰素 α 2a (IFN-α 2a) 国际标准。该材料替代了编码为 Gxa01-901-535 的 IFN-α 2a 的第一个国际标准。它旨在用作 IFN-α 2a 生物测定中的主要生物参考标准。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 95/650 干扰素α-2a(WHO国际标准品)

3. 单元

每安瓿 63, 000 国际单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含：

干扰素 α 2a，约 250 ng

6 盐磷酸盐缓冲盐水 pH 7.0

6.0 毫克人血清白蛋白

干扰素α2a蛋白在大肠杆菌中表达。

5. 存储

为节省使用成本，建议将最终溶液分成几小份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿瓶应储存在 – 20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 95/650 干扰素α-2a(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿的全部内容物溶解在 0.5ml 无菌蒸馏水中并转移到无菌容器中。用约 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿并加入第一种溶液中。用无菌蒸馏水补足总体积至 1.0ml。最终溶液将含有浓度为每毫升 63000 国际单位的 IFN α 2a。在需要稀释的地方使用载体蛋白。建议在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸盐缓冲盐水（pH 7.0-7.4）的细胞培养基中进行初始稀释，即 1:10、1:100，含有 0.3%v/v 牛酪蛋白，以防止 IFN 吸附到容器表面。