1. 预期用途

流感抗原试剂 95/516 制备用于 A/Johannesburg/33/94 (RESVIR-8) 抗原的单径向扩散测定

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 95/516 流感抗原 A(标准品)

3. 单元

安瓿总含量的 0.5 毫升溶液将含有 17 微克的血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 95/516 由 ß-丙内酯灭活、部分纯化的 A/Johannesburg/33/94 (H3N2) 病毒 (RESVIR-8 Reassortant) 制备而成，该病毒悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中并经过处理如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，用于 1ml 体积的冷冻干燥。

76 个安瓿的平均重量，测试称重为 1.012 克，变异系数为 0.12% 该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

-20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 95/516 流感抗原 A(标准品)

7. 材料的使用

不应尝试权衡任何部分

材料 对于所有实际用途，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 0.5ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量*。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料完全溶解。安瓿总含量的 0.5 毫升溶液将含有 17 微克的血凝素抗原活性。建议抗原试剂 95/516 和测试 A/Johannesburg/33/94 病毒抗原应在单径向扩散测定前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）处理。

合适的孵育条件如下：

将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 两性洗涤剂中，并在有盖的容器中在室温（约 20-25°C）下孵育 30 分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原稀释液加入到单径向扩散免疫板的孔中，并在室温下孵育。