1. 预期用途

编码为 93/556 的制剂于 1996 年被 WHO 生物标准化专家委员会确定为第一个 WHO 神经生长因子 (NGF) 参考试剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。在安瓿或小瓶中应小心操作，以避免割伤。

NIBSC 93/556 神经生长因子(WHO国际标准品)

3. 单元

世界卫生组织第一种 NGF 参考试剂的规定效力是每安瓿 10 000 单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：

神经生长因子 (NGF) 10 微克/毫升

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/ml

柠檬酸钠，pH 5.0 10 mmol/l

该安瓿材料已在 NIBSC 通过使用大鼠嗜铬细胞瘤细胞系 PC-12 和人红白血病细胞系 TF-1 的体外生物测定以及使用 PC-12 细胞的独立实验室进行了生物活性和稳定性测试。该制剂中使用的 NGF 是人类形式的分子，通过重组 DNA 技术在 CHO 细胞中合成。

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。为经济使用，建议将复原溶液细分为几个小容器，并在 -40 摄氏度或以下温度下储存。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶以收集底部（标记）端的材料，然后按照安瓿破碎机随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 93/556 神经生长因子(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。WHO 参考试剂旨在校准当地标准。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 NGF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。