1. 预期用途

在 11 个实验室的国际合作研究评估后，WHO 生物标准化专家委员会于 1993 年将编码 90/712 的制剂确定为碱性成纤维细胞生长因子（bFGF、FGF-2）的第一个国际标准（IS）。该制剂中使用的 bFGF 是人类形式的分子，通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中合成。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 90/712 碱性成纤维细胞生长因子（标准品）

3. 单元

bFGF 的第一个 IS 的规定效力是每安瓿 1600 国际单位 (IU)。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5 ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

bFGF 4 微克/毫升

海藻糖 10 毫克/毫升

柠檬酸钠，pH 5.0 20 mmol/l

EDTA 1 毫摩尔/升

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。为节省使用成本，建议将重构溶液细分为几个小容器，并在 -40 摄氏度或更低温度下储存。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保安瓿瓶的狭窄部分全面刻痕，在尝试打开之前用金刚石或碳化钨尖玻璃刀锉或其他合适的工具。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 90/712 碱性成纤维细胞生长因子（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

IS 用于校准当地标准。出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 bFGF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。

不应尝试称量冻干材料的任何部分