1. 预期用途

本国际标准是第一个国际流行性腮腺炎疫苗（活）参考试剂，由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于 1994 年制定。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 90/534 流行性腮腺炎疫苗(标准品)

3. 单元

根据合作研究的结果，委员会为每个安瓿中的内容物分配了 4.6 log10 的滴度。出于实际目的，滴度可被视为相当于每安瓿 40,000 个感染单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国

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每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含：

- 腮腺炎病毒 Urabe 株，在鸡细胞培养物中制备

- 稳定器

- 人血清白蛋白

- 新霉素

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 90/534 流行性腮腺炎疫苗(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

用 0.5ml 无菌蒸馏水溶解安瓿的全部内容物。用约 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿，用水补足总体积至 1.0ml。该溶液将含有浓度为 40,000 个感染单位/ml 的腮腺炎病毒。